반응형 기출문제2 의료기기 RA 전문가 2급 예상문제 - GMP(4) 의료기기 RA 전문가 2급 예상문제 - 품질관리(GMP) 최근 유형 입니다. 참고용으로만 풀어보세요 [문제] 1. 다음 중 GMP 적합성 심사기관이 아닌곳은? 1. 한국기계전기전자시험연구원(KCT) 2. 한국건설생활환경시험연구원(KCL) 3. 한국산업기술시험원(KTL) 4. 한국화학융합시험연구원(KTR) 5. 한국에스지에스(SGS) 2. 다음중 GMP 적합성 심사 신청시 구비서류가 아닌 것은? 1. 제조소개요 2. 제조되는 의료기기 목록 3. 작업표준서 4. 품질매뉴얼 5. 제품표준서 3. GMP 정기심사의 경우 유효기간 만료되는 날로부터 몇일전 까지 신청하여야 하는가? 1. 10일 2. 30일 3. 60일 4. 90일 5. 100일 4. 다음 품질책임자의 지정에 관한 설명 중 옳지 않은 것을 고르시오... 2020. 7. 2. 의료기기 RA 전문가 2급 예상문제 - 시판전인허가(5) 의료기기 RA 전문가2급 예상문제 시판전인허가 최근 유형입니다. 참고용으로만 풀어보세요 [문제] 1. 다음중 「의료기기법」제2조에서 규정하고 있는 의료기기로 옳지 않은 것은? 1. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 2. 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 3. 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 4. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 5. 「장애인복지법」제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)·보조기(輔助器) 2. 다음 중 의료기기 대분류에 속하지 않는 것은? 1. 기구기계(Medical Instruments) 2. 전자의료기(Medical Electrical) 3. 의료용품(Medical Sup.. 2020. 7. 1. 이전 1 다음 반응형
