반응형 임상2 의료기기 RA 전문가 2급 예상문제 - 임상(2) 의료기기 RA 전문가 2급 임상 예상 시험문제입니다. 참고용으로만 풀어보세요. [문제] 1. 다음 중 비임상시험의 개념에 대해 설명으로 올바른 것은? 1. 인체를 대상으로 하여 약물과 같은 특정 방법의 치료 또는 예방적 효능을 평가하는 실험적 연구 2. 사람에게서 직접 얻거나 사람에게서 유래한 것을 검체로 사용하여 얻은 자료를 활용 3. 동물을 대상으로 하거나, 의료기기나 의약품에 기계 장비 혹은 세포 등을 적용하여 실시하는 시험 4. 의료인이 의학적 지식을 바탕으로 특정 환자의 특정 질병 상태를 호전시키기 위해 최대한의 이익 이 예상되는 방법을 선택하여 치료하는 일반적인 지료 행위와는 구분된다. 2. 다음 중 임상연구의 필수 요소가 아닌것은? 1. 윤리성 2. 과학성 3. 신뢰성 4. 타당성 3. 다음.. 2020. 6. 26. 의료기기 RA 전문가 2급 예상문제 - 임상(1) 의료기기 RA 전문가 2급 임상 예상 시험문제입니다. 참고용으로만 풀어보세요. [문제] 1. 의뢰자 주도 임상시험에서 IRB승인의 책임 주체로 적합한 것은? 1. 의뢰자 2. 시험책임자 3. 식약처 4. 회사 지원 2. 임상시험 단계 중 확증 연구 또는 품목허가용 임상시험의 단계는? 1. 1상 시험 2. 2상 시험 3. 3상 시험 4. 4상 시험 3. 다음 설명에 맞는 임상시험 단계는? 의료기기 초기 안전성 및 유효성 정보 수집, 후속 임상시험의 시험설게, 평가항목, 평가방법의 근거 제공등의 목적으로 실시되는 임상시험 1, 연구자 임상시험 2. 탐색 임상시험 3. 확증 임상시험 4. 연구자 주도 임상시험 4. 다음 중 탐색 연구 단계에 대한 설명이 아닌 것은? 1. 개념적으로 제품화 가능성이 있다고 판단.. 2020. 6. 25. 이전 1 다음 반응형